E medizineschen Apparat ass all Apparat fir medezinesch Zwecker benotzt ze ginn. Also wat e medizinescht Apparat vun engem alldeeglechen Apparat differenzéiert ass hiren Zweck. Medizinesch Geräter profitéiere Patienten andeems se Gesondheetsversuerger hëllefen Patienten ze diagnostéieren a behandelen an Patienten ze hëllefen Krankheet oder Krankheet ze iwwerwannen, hir Liewensqualitéit ze verbesseren. Bedeitend Potenzial fir Gefore sinn amgaang wann en Apparat fir medizinesch Zwecker benotzt gëtt an doduerch datt medizinesch Geräter sécher mat efficace Sécherheet gesuergt musse ginn ier d'Regierunge Marketing vum Apparat an hirem Land erlaben. Als allgemeng Regel, wéi d'assoziéiert Risiko vum Apparat de Betrag u Testen erhéicht fir d'Sécherheet an d'Effizienz z'erreechen erhéicht. Weider, wéi assoziéiert Risiko de potenzielle Benefice fir de Patient och muss erhéijen.

Entdeckung vun deem wat mat medizinesche Geräter als medizinescht Gerät ugesi gëtt daten sou wäit zréck wéi c. 7000 v. Chr. Zu Baluchistan, wou neolithesch Zänndokteren Flitt-Bohrer a Bousse benotzt hunn. [1] Studie vun der Archeologie an der réimescher medizinescher Literatur weist och un datt vill Arte vu medizineschen Apparater verbreet wärend der Zäit vum antike Roum. [2] An den USA eréischt mam Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD & C Act) am Joer 1938 goufe medizinesch Geräter geregelt. Méi spéit am Joer 1976 hunn d'Medizinesch Geräter Ännerunge vum FD & C Gesetz medizinesch Gerätereguléierung an Opsiicht etabléiert wéi mir et haut an den USA kennen. [3] Medizinesch Geriichtsregulatioun an Europa wéi mir et haut kennen ass am Joer 1993 a Kraaft getrueden duerch wat kollektiv als Medical Device Directive (MDD) bekannt ass. De 26. Mee 2017 huet d'Medical Device Regulation (MDR) d'MDD ersat.

Medizinesch Geräter variéiere souwuel fir hir virgesi wéi en Indikatiounen fir ze benotzen. Beispiller variéiere vun einfachen, niddereg-Risiko-Apparater wéi Zongdepressoren, medizinesch Thermometeren, Entsuergbar Handschuesch, a Bettpannen bis komplex, héich-Risiko-Apparater déi implantéiert sinn an d'Liewen erhalen. Een Beispill vu High-Risk Geräter sinn déi mat Embedded Software wéi Pacemaker, an déi beim Duerchféiere vu medizineschen Testen, Implantater a Prothesen hëllefen. Elementer esou komplizéiert wéi Haiser fir cochlear Implantate ginn duerch déi déif gezunn an déif gezunn Fabrikatiounsprozesser hiergestallt. Den Design vu medizineschen Apparater bilden e wichtege Segment vum Gebitt vun der biomedizinescher Ingenieurswiesen.

De globale medizineschen Apparat Maart huet 209 US $ 2006 Milliarde erreecht [4] a gouf am Joer 220 tëscht $ 250 an US $ 2013 Milliarde geschat. [5] D'USA kontrolléieren ~ 40% vum Weltmaart gefollegt vun Europa (25%), Japan (15%), an de Rescht vun der Welt (20%). Och wa ganz Europa Europa méi e groussen Undeel huet, huet Japan den zweetgréissten Landmaart deelen. Déi gréissten Maartundeel an Europa (an Uerdnung vun der Gréisst vum Maartundeel) gehéieren Däitschland, Italien, Frankräich, a Groussbritannien. De Rescht vun der Welt ëmfaasst Regiounen wéi (an keng besonnesch Uerdnung) Australien, Kanada, China, Indien an den Iran. Dësen Artikel gëtt diskutéiert wat e medizinescht Gerät an dëse verschiddene Regiounen ausgesäit an am ganzen Artikel wäerten dës Regiounen an Uerdnung vun hirem globalen Maartundeel diskutéiert ginn.

Weist all 12 Resultater

Show Sidebar